Lebih 3,200 telah ditemui mengalami kerosakan IUD Paraguard mereka, satu bentuk kawalan kelahiran bukan hormon.
Jelas sekali, syarikat itu mengetahui isu itu dan hanya menukar label apabila aduan dibuat.
Ramai wanita yang masih mempunyai kawalan kelahiran tidak menyedari bahawa IUD boleh pecah apabila dikeluarkan.
Seorang wanita yang menyimpan IUDnya selama sepuluh tahun penuh yang disyorkan oleh FDA, tidak tahu ia boleh pecah sehingga dia pergi untuk membuangnya. Selepas dikeluarkan, salah satu lengannya putus dan masih berada di dalam rahimnya.
Dia berkata dia menyukai idea tiada hormon dan ia boleh bertahan lama, tetapi jika dia tahu ia boleh pecah, dia akan membuangnya lebih awal.
Sistem pelaporan kejadian buruk FDA menunjukkan bahawa 3,290 wanita telah melaporkan kerosakan, 2,000 disenaraikan sebagai serius, dan kerosakan adalah tindak balas buruk kelima paling biasa dengan Paraguard.
Pembuat mula melaporkan aduan pada 2013 dan menjelang 2019 jumlahnya mencapai 2,500.
Selepas ini, syarikat hanya menambah kemungkinan pecah di bawah bahagian Amaran dan Langkah Berjaga-jaga, tidak lebih. Mereka tidak memberitahu wanita yang sudah mempunyai IUD yang boleh menghadapi komplikasi ini tanpa disedari.
Terpulang kepada syarikat bagaimana mereka mahu memberitahu penerima tentang sesuatu ubat tentang perubahan, dan dengan mengemas kini Amaran dan Langkah Berjaga-jaga mereka yang tersedia secara umum, FDA mengatakan itu sudah cukup dan tiada kajian lanjut diperlukan.
Sesetengah pakar juga mengatakan kejadian patah jarang berlaku dan kawalan kelahiran masih selamat digunakan.
Dapatkan tajuk berita terkini dihantar ke peti masuk anda setiap pagi? Daftar untuk Edisi Pagi kami untuk memulakan hari anda.
